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論文種別 | 原著 |
言語種別 | |
査読の有無 | 査読なし |
表題 | Efficacy and safety of full-length pegylated recombinant factor VIII with extended half-life in previously treated patients with hemophilia A: comparison of data between the general and Japanese study populations |
掲載誌名 | 正式名:International Journal of Hematology ISSNコード:09255710 |
出版社 | (一社)日本血液学会 |
巻・号・頁 | 106(5),704-710頁 |
著者・共著者 | Nogami Keiji, Shima Midori, Fukutake Katsuyuki, Fujii Teruhisa, Taki Masashi, Matsushita Tadashi, Higasa Satoshi, Sato Tetsuji, Sakai Michio, Arai Morio, Uchikawa Haruhiko, Engl Werner, Abbuehl Brigitt, Konkle Barbara A. |
発行年月 | 2017/11 |
概要 | 12~65歳の重症血友病A患者138名を対象に行われたルリオクトコグアルファペゴル(BAX 855)に関する多施設第II/III相試験について、参加した日本人亜集団(11名:平均30.9歳)を対象に事後解析を行った。安全性について検討した137名では耐容性プロファイルが良好で、出血時に投与した群よりも予防投与群での出血率が有意に低かった。亜集団では、半減期の延長が実証された。予防投与群の平均年間出血回数は、全集団(120名)で3.7、亜集団(11名)で4.0であった。亜集団では、凝固因子VIII阻害またはアナフィラキシー反応は報告されなかった。以上より、全集団と亜集団との間で同様の薬物動態、安全性および有効性プロファイルが示された。 |
DOI | 10.1007/s12185-017-2265-6 |
文献番号 | 2018302601 |